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MED-01医药包装性能测试仪应用(二)医用胶塞穿刺力试验 |
取10只待测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞进行预处理,将穿刺器安装在MED-01的穿刺装置上,输液瓶放置于穿刺装置正下方,使胶塞中心能受到垂直穿刺。设置系统参数,使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。根据标准规定,穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N,平均值不得过75N,穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
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对高透过率材料的阻隔性测试的几点建议
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在一些行业中针对特定用途有时会要求其所用的材料具有适当的透过率,例如膏贴剂、电池隔膜等材料,这些材料在阻隔性范畴中都属于低阻隔材料,即我们通常所说的高透过率材料。本文根据高透过率材料在进行阻隔性测试时会出现的检测特点,按照不同的阻隔性测试项目和测试方法分别给出操作建议,以满足使用通用阻隔性测试设备完成高透过率样品的检测需求。
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Labthink兰光,以实验室检测仪器研发制造与实验室IT服务为核心业务,致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源领域客户提供全面、专业的产品质量风险控制解决方案。作为一家全球化企业, Labthink兰光总部位于中国济南,在上海、广州、比利时布鲁塞尔等40多个国家和地区设有办公、销售与服务机构。凭借着逾20年的国际营销和服务经验,为全球客户提供及时、周到的优质服务!
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丁基胶塞 |
**材料分析**
包装用丁基橡胶瓶塞的材料选择
丁基橡胶瓶塞是医药包装用橡胶瓶塞的升级换代产品,主要用于替代满足不了现代制药工业要求的天然橡胶瓶塞。丁基橡胶瓶塞是医药包装用橡胶瓶塞的升级换代产品,主要用于替代满足不了现代制药工业要求的天然橡胶瓶塞……
**现状发展**
浅析丁基胶塞对制剂质量的影响因素及解决措施
国家药品监督管理局21号令规定,从2006年1月1日起彻底淘汰天然胶塞,一律使用丁基胶塞。有的企业在淘汰天然胶塞过程中,启动工作较晚,目前尚未完全解决替代胶塞与药品品种匹配问题。遇到的最棘手的问题主要有:(1)与药品相容性,出现小白块、絮状物;(2)输液在放置过程中澄明度下降,药液颜色变化;(3)10μm、25μm微粒控制难以达标;(4)无法在自动线上应用,生产效率极低……
**国家标准**
不同药典和标准对大输液丁基橡胶瓶塞质量要求的分析
输液制剂对细菌、热原、微粒控制及高纯度等有严格质量要求,故与其相配套的医用包装材料如玻璃瓶、铝塑盖、输液瓶塞等要求也很严。下面就不同药典和标准对输液瓶塞的相关质量 要求做一比较分析……
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实践问题**
影响丁基胶塞上机率的各种因素
随着现代化制药装备的广泛使用,制药所用物料的规范化程度对生产效率和生产成本的影响越来越重要。本文就影响丁基胶塞在自动化制剂分装线上机率的各种因素进行分析探讨……
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