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湖南省医疗器械与药用包装材料检测所通过实验室资质认定与扩项现场评审

浏览次数:1352   发布日期:2012-08-17

 来源:国家食品药品监督管理局
近日,湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所顺利通过省质量技术监督局评审专家现场进行的资质认定复评审与扩项评审。

  本次评审主要针对该所质量管理体系的建立、质量管理体系与评审准则的符合性、运行的有效性、申请资质认定项目的检测能力以及授权签字人的能力进行了考核。评审组通过现场试验、查阅记录、现场提问、座谈等形式对该所申请认定的所有项目、所有相关的场所和人员进行了评审。抽查见证材料400余份,对47种产品、6个参数进行了149项现场试验,试验结果均为合格。

  通过评审,评审组对该所申报的承检能力进行了确认,建议批准六类221种产品、319个参数的检验检测能力。

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