一次性使用无菌注射器的现状及发展趋势史

史文红¹，孔令斌¹，陈国¹，赵成如¹，金刚²

(1．山东省医疗器械研究所，山东济南250100；2山东电力建设第二工程公司，山东济南250100)

摘自：《生物医学工程研究》

摘要：报道了自毁式注射器和安全式注射器的产生及发展趋势。

关键词：一次性使用注射器；自毁式注射器；安全式注射器

中图分类号：R318 文献标识码：A 文章编号：1672—6278(2004)04—0257—02

1 一次性使用无菌注射器的现状

1．1 交叉感染问题

一次性无菌注射器是我国20世纪80年代引进的一种新型医疗器械。它能避免交叉感染，使用方便，深受广大医患人员的欢迎，目前已取代了传统的玻璃注射器被广泛应用。但由于某些医疗机构管理不善或利益驱动，一次性注射器被收购、贩卖与二次使用。有资料表明，在63万多个预防接种点上，能做到一人一针一管或一次性注射相对安全的仅为30．5％，而采用一人一针(不换针管)的不安全使用的高达51．6％。注射器的重复使用，使乙肝、艾滋病等疾病得到了传播。

1．2 医护人员的职业暴露问题

由于医护人员的职业暴露，一次性注射器的不安全使用造成感染及传播疾病的同时，在不同程度上对医护人员也造成了损伤。据有关资料统计，世界上每年大约有100万医务人员受到针头伤害，其中84．6％为护士，一些人由于意外伤害而染上肝炎和艾滋病等血源性传染病。而在我国，根据北京13家医院的问卷调查结果显示，432名实习护士在10个月内共发生针刺伤1111次，平均每人10个月发生2．6次。

1．3 世界卫生组织对安全注射提出了以下概念

安全注射：(1)对接受注射者无害；(2)对卫生保健人员不构成任何危险；(3)注射产生的废弃物不对社会构成危害。为安全使用一次性注射器，彻底解决其重复使用所导致的交叉感染以及医护人员的职业暴露问题，20世纪80年代国际上开始研制自毁式注射器，世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织从2000年开始致力于推广安全注射技术和使用自毁式注射器，我国于1999年引进此项生产技术，并逐步推广。

2 自毁式注射器

自毁式一次性注射器是可以自毁、不可重复使用的一次性注射器，它以技术手段纠正了“只换针头、不换针管”的不安全使用行为，消除了一次性注射器回流市场、重复使用的可能性，用经济可行的技术手段限制某些医务人员的不良行为、弥补管理的不足。

2．1 自毁式注射器的结构原理

自毁式注射器常见的是用不同形式自锁装置，此技术涉及很多国内外专利，中国台湾在这一领域介入较早。以下是自毁式注射器常见的几种类型。

2．1．1 咬合型^[1] 在注射器的前端或后端，设有可以咬合的装置。注射完成时，咬合设置使推杆和活塞不能回抽，从而强制自锁，达到自毁一次性使用的目的。

2．1．2 活塞破坏型^[2] 利用隐藏于活塞内的针或其他设置，注射完成后刺破或破坏活塞，从而失去胶塞的气密性，达到自毁目的。

2．1．3 棘齿止退型^[3] 推杆上设有棘齿，锁止环卡箍在推杆上，锁止环上有刺向外套筒壁的倒刺结构，推杆带动锁止环只能向前移动，注射完成后自锁。

2．1．4 锁紧、破坏型(改进咬合型)^[4] 此类注射器与咬合型相似，不同之处是，在卡锁装置上设有薄弱点或连接，注射完成实现自锁后，若强力回抽推杆，卡锁装置会在薄弱点或连接处断裂，从而破坏注射器的气密性，保证注射器不能再次使用。

2．1．5 活塞脱落^[5] 注射完成后，活塞与推杆分离，活塞留置于注射筒中而自毁。

2．1．6 其他外套前端破坏^[6] 外套前端有薄弱点，注射完成后，设在活塞前端的设置破坏外套，不能再次使用，而达到自毁目的。

2．2 自毁式注射器的发展前景

由于自毁式注射器用后自动毁形从而杜绝了交叉感染及疾病的医源性传播，世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国人口基金会等组织发出联合声明：全球在2003年底以前，全部使用自毁式注射器进行疫苗注射。我国政府也积极响应，承诺在2005年全面实施这一计划，并成立了“中国安全注射联盟”，每年定期召开“安全注射高层研讨会”，以推动中国自毁式注射器的不断发展。

3 安全式注射器

3．1 安全式注射器的概念

自毁式注射器用后会自行破坏或锁死不可再用。安全式注射器是指器械在使用后其尖锐的部件被有效地保护起来(即被锁死)，避免意外伤害医护人员和他人。安全式注射器既可达到自毁目的又能有效地保护医护人员和他人避免意外伤害，是目前最理想的一次性注射器替代品。但由于其构造较为复杂，成本也明显高于普通的一次性注射器，推广需要一个过程。

3．2 安全式注射器的结构原理

安全式注射器是在自毁式注射器可以毁形的基础上增加了对医护人员的保护，为此，发明了很多专利技术，有的已经用于实际生产。从结构形式来看，安全式注射器主要是在自毁的基础上通过针头缩进外套和护套前移护住针头，以下是安全式注射器的几种类型。

(1)回抽针头式^[7] 在针头和推杆的前端设有锁紧设置，注射完成后，锁紧设置，回抽推杆可使针头缩进外套。

(2)针头回缩(弹簧)式^[8] 在针头或推杆内部设有压紧的弹簧，注射完成后，触发弹簧释放，使针头缩进外套内，护住针头。

(3)护套前移式^[9] 此种结构是在注射器的外套外面增加一个护套，护套与外套间设有压紧的弹簧，注射完成后，触发弹簧释放，使护套前移保护住针头。

3．3 安全式注射器的发展前景

安全式注射器与自毁式注射器相比，结构复杂、制造成本高，在一定程度上限制了它的推广使用。但是，随着人们生活水平的提高和个人健康意识的增强，注射器的使用量会逐年增加，而且档次会不断提高，而安全式注射器正顺应了此发展趋势，在不久的将来，会逐步取代普通一次性使用无菌注射器。

4 结束语

目前，扩大对自毁式注射器的宣传非常重要，并且在条件成熟时有关部门可以采取强制性措施，推广使用这种注射器，让人们知道一次性自毁式注射器的好处，让大家都来关注安全注射，从而成为今后我国注射用具的主流产品。

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